Pradaxa förebygger stroke hos
underbehandlad grupp

Patienter med förmaksflimmer löper mindre
risk för stroke om de behandlas med Pradaxa

(dabigatran) jämfört med Waran, oavsett om
deras risk är liten, måttlig eller hög.
Hos patienter med låg risk minskar även antalet
blödningar - en grupp som det annars kan vara

problematiskt att behandla. 

Studien har letts av Jonas Oldgren, överläkare, vid Uppsala kliniska forsk­nings­centrum (UCR), Uppsala Universitet, och internationellt erkänd expert på området:

- Läkare och patienter har länge väntat på en behandling som kan förebygga stroke oavsett riskgrupp. Pradaxa ger ett bättre skydd både för dem med låg, måttlig och hög strokerisk. Oavsett vilken riskgrupp patienten tillhör så mer än halveras risken för hjärnblödning, den mest allvarliga och fruktade formen av blödning. Det här kan innebära att betydligt fler patienter kan erbjudas en effektiv och säker blodför­tun­nan­de behandling i framtiden. Resultaten visar vilka fördelar det nya preparatet har jämfört med dagens behand­ling, till exempel Waran, säger Jonas Oldgren.  

Resultaten bygger på en fördjupad analys av den stora RE-LY-studien med över 18 000 patienter med förmaksflimmer, ett tillstånd som starkt ökar riskerna för blodpropp och stroke. Utan behandling varierar risken för stroke från 2 till 18 procent, beroende på ålder och annan sjukdom.(1)

Därför bör patienter med ökad risk för stroke alltid ha förebyggande behandling. I RE-LY-studien fick patienterna antingen den direkta trombin­hämmaren dabigatran eller standard­preparat­et Waran. Syftet var att jämföra förekomsten av stroke och blodpropp i respek­tive grupp. Behandlingen har i snitt pågått i två år med minst ett års uppföljning.

I den fördjupade analysen delades patienterna in i tre grupper; låg risk för blod­propp och stroke, måttlig risk och hög risk. Dabigatran minskade andelen stroke i samtliga grupper jämfört med Waran.

Färre blödningar men samma skydd
Ett dilemma i behandlingen av lågriskpatienter är att nyttan med Waran inte anses uppväga riskerna för blödningar som preparatet kan ge upphov till.

Därför förblir många obehandlade eller får i stället acetylsalicylsyra som visserligen ger färre blödningar men skyddar sämre mot stroke. I analysen visade sig dabiga­tran minska förekomsten av större blödningar samtidigt som patienterna fick ett bra skydd mot stroke.

Förmaksflimmer och stroke
Förmaksflimmer är den vanligaste rytmrubbningen i hjärtat och beräknas före­komma hos ungefär 100 000 personer i Sverige. Förmaksflimmer ökar starkt risken för blodpropp och stroke. Av de omkring 30 000 personer som får stroke varje år beräknas runt 5 000 få det som en följd av förmaksflimmer. 

Fakta dabigatran
Syftet med blodförtunnande läkemedel är att hindra blodet från att levra sig och bilda en propp. Dabigatran är ett nytt läkemedel som ges som en kapsel. Den aktiva substansen dabigatran binder till trombin, ett enzym som har en nyckelroll för blodets förmåga att koagulera. Dabigatran är godkänt för att förebygga blodpropp efter höft- och knäledsoperationer där risken för blodpropp (ventrombos) annars är stor. Dabigatran är ännu inte godkänt för att förebygga stroke vid förmaksflimmer.

(1) Socialstyrelsens Nationella riktlinjer för Hjärtsjukvård 2008

För vidare information kontakta:

Åsa Klackenberg Elf, Medicinsk rådgivare, Boehringer Ingelheim AB, 0708-582 156

Jonas Oldgren, överläkare, Uppsala kliniska forskningscentrum (UCR), Uppsala Universitet, 070-22 11 243

Överläkare Jonas Oldgren och professor Lars Wallentin, svensk respektive internationell huvudprövare i RE-LY studien, kommenterar studien i följande film:
http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/boehringer_ingelheim_ab/video/list

Fakta finns på:
http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/boehringer_ingelheim_ab/document/list

Pressbilder finns på:
http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/boehringer_ingelheim_ab/image/list