Patienters hälsa och säkerhet är den främsta prioriteten för Boehringer Ingelheim. Säkerhetsdata för alla produkter utvärderas kontinuerligt och dessa data motsäger de slutsatser om ökad risk för cancer som redovisas i artikeln i The Lancet.
En artikel i The Lancet online 14 juni 2010, hävdar att behandling med angiotensinreceptorblockerare skulle vara associerad med en måttligt ökad risk för cancer. Artikeln bygger på en samlad analys av ett antal studier med de sju typer av angiotensinreceptorblockerare som för närvarande finns på marknaden, däribland telmisartan. (1)
Det blodtryckssänkande läkemedlet telmisartan (Micardis) är en angiotensinreceptorblockerare (ARB) som prövats i kliniska studier med mer än 50 000 patienter. Den positiva säkerhetsprofilen har bekräftats vid behandling av nära 35 miljoner patientår världen över. I tre studier, ON-TARGET, PRoFESS och TRANSCEND, har patienterna följts i över fem år. Inga data från dessa studier pekar på att risken för cancer skulle vara förhöjd vid behandling med telmisartan.
I en kommentar till artikeln påpekar Boehringer Ingelheim att slutsatserna i första hand bygger på behandlingsarmar i de studier där telmisartan kombinerats med ACE - hämmaren ramipril och inte de där effekten av varje läkemedel utvärderats var för sig.
I ONTARGET med mer än 25 000 patienter fanns ingen statistiskt signifikant skillnad vad gällde risk för cancer mellan patienter som behandlades med telmisartan jämfört med ramipril. I den behandlingsarm där telmisartan kombinerades med ramipril fanns en måttligt ökad risk.
Inte heller i TRANSCEND med 6 000 patienter noterades någon signifikant skillnad. I PRoFESS med mer än 20 000 patienter visade behandling med telmisartan tvärtom färre fall av cancer jämfört med behandling med placebo.
Samtliga data från ONTARGET, TRANSCEND och PRoFESS har redovisats öppet och granskats av läkemedelsmyndigheter sedan 2008. Vidare ska noteras att behandlingsrekommendationerna för telmisartan inte rekommenderar behandling i kombination med ACE- hämmare som ramipril.
Forskarna bakom studien i The Lancet framhåller också att det utifrån de studier de gått igenom inte går att bedöma eventuellt ökade cancerrisker för enskilda läkemedel av typ ARB.
Telmisartan (Micardis) är godkänt för att förebygga hjärt- och kärlsjukdom hos patienter med särskilt hög risk att drabbas och för behandling av milt till måttligt förhöjt blodtryck.
1. Sipahi et al. Angiotenin-receptor blockade and risk of cancer: meta-analysis of randomised controlled trials. The Lancet, online june 14, 2010.
Ytterligare information finns på hemsidan http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2010/14_june_2010_.html
Fakta Micardis
Micardis är en angiotensinreceptorblockerare; ARB, eller angiotensin II-hämmare. Telmisartan (Micardis) är godkänt för att förebygga hjärt- och kärlsjukdom hos patienter med särskilt hög risk att drabbas och för behandling av milt till måttligt förhöjt blodtryck. Läkemedlet blockerar effekten av angiotensin II, ett kroppseget hormon som får blodkärlen att dra ihop sig så att blodtrycket stiger. Eftersom Micardis har en längre halveringstid än andra läkemedel i samma klass varar effekten hela dygnet. Patienterna får därmed ett skydd även under tidiga morgontimmar som i vanliga fall innebär störst risk hjärtinfarkt och stroke.
För vidare information kontakta:
Åsa Klackenberg Elf, Medicinsk rådgivare Boehringer Ingelheim
Tel: 08-7212156, Mobil: 0708 582156
Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 142 dotterföretag i 50 länder och över 41 500 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.
Den totala omsättningen uppgick 2009 till 12,7 miljarder euro netto varav 21 procent av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.
