FASS
	Terapiområde Lung

Spiriva^®

Tiotropiumbromid

SPIRIVA är avsett för bronkdilation vid underhållsbehandling för lindring av symtom hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Kliniska studier har visat att SPIRIVA är en effektiv underhållsbehandling för patienter med alla grader av KOL – lindrig, måttlig och svår (1-3).
Tre muskarinreceptorer har identifierats i lunga hos människa. -M3receptorer reglerar tonus i luftvägarnas glatta muskulatur samt sekretion av slem och är därför av central betydelse i behandlingen av KOL (4,5). Vid KOL sker en ökad frisättning av acetylkolin. Detta orsakar kontraktion av den glatta muskulaturen och ökad slemsekretion, vilket leder till luftvägsobstruktion (4,5). Effektiv blockering av M3-receptorer är därför viktigt för att uppnå symtomlindring vid KOL.
SPIRIVA blockerar M3-receptorer, vilka är involverade i patogenesen vid KOL. Detta skiljer SPIRIVA från beta-agonister och inhalationssteroider. SPIRIVA är dessutom det enda läkemedlet vid behandling av KOL som inhaleras endast en gång per dygn och håller därför luftvägarna öppna i 24 h(1-5). SPIRIVA var effektivare avseende förbättring av lungfunktion jämfört med placebo och salmeterol i en sexmånadersstudie samt signifikant effektivare än Atrovent® i en ettårsstudie.(1,2)

SPIRIVA absorberas i liten utsträckning i gastrointestinalkanalen SPIRIVA är en säker och vältolererad underhållsbehandling vid KOL. Säkerheten har visats i tre långtidsstudier, omfattande över 1300 patienter.(1-3).
Få terapiavbrott till följd av biverkningar har observerats i kliniska studier med SPIRIVA – ingen skillnad mot placebo.(1-3)
Vanligaste biverkan med SPIRIVA i kliniska studier var muntorrhet (14 %), i regel lindrig och övergående. Endast 0,3% av SPIRIVA-behandlade patienter avbröt pågående studie till följd av denna biverkan.(3)
Övriga biverkningar (1–2%> placebo): bl. a obstipation, oral candidainfektion, sinuit, faryngit.(1-3)
SPIRIVA 18 mikrogram (en kapsel) inhaleras en gång per dygn med inhalatorn HandiHaler®.(15)
SPIRIVA förvaras vid rumstemperatur (ej över 25 grader C, får ej frysas). Oöppnad förpackning är hållbar i 24 månader. Efter den första öppningen av blisterkartan är den hållbar i 9 dagar(15).


1. Casaburi R, Mahler DA, Jones PW et al A long-term evaluation of once-daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J 2002; 19: 217-24.
2. Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM et al. Improved health outcomes in patients with COPD during one year treatment with tiotropium. Eur Respir J 2002; 19: 209-16.
3. Donohue JF et al. Chest 2002; 122: 47-55.
4. Disse B, Speck GA, Rominger KL, Witek TJ Jr, Hammer R. Tiotropium (Spiriva): mechanistical considerations and clinical profile in obstructive lung disease. Life Sci 1999;64(6/7):457-64.
5. Rau JL. Respiratory Care Pharmacology 5th ed. St. Louis, Mo: Mosby; 1998:127-32.
6. Produktresumé